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空氣潔凈技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的應用。材受到污染,云南實驗室設備使得藥品生產(chǎn)的環(huán)境控制和規(guī)范生產(chǎn)達到藥品質(zhì)量的要求,空氣潔凈技術(shù)必不可少??諝鉂崈艏夹g(shù)的原理就是通過對空氣過濾達到一定潔凈度,云南實驗室設備同時以相應的管理保持環(huán)境控制系統(tǒng)的有效運轉(zhuǎn),從而保證藥物生產(chǎn)處于符合藥品質(zhì)量的要求環(huán)境條件中空氣潔凈技術(shù)的應用與藥品生產(chǎn)過程密不可分。
污染出現(xiàn)完全不是偶然,而是和生產(chǎn)線干擾和無菌手工操作步驟有關(guān)的指導思想是:任何藥品及藥包材質(zhì)量的形成是研究(設計) 和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的,強調(diào)以預防為主,在生產(chǎn)過程中建立覆蓋全過程的質(zhì)量保證體系,實行全面控制,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量達到標準的要求研究表明,空氣是污染物的攜帶者和傳播者,含有大量的塵埃微粒。
以抗生素產(chǎn)品為例,昆明實驗室設備生產(chǎn)中的污染有20%都是由空氣系統(tǒng)帶入的。而大輸液產(chǎn)品中如果不溶性微粒超過限度會對患者造成危害,出現(xiàn)渾身發(fā)冷、云南實驗室設備廠家腦血栓、心肌梗死等癥狀。對于制劑本身是微生物、微生物代謝產(chǎn)物為原料或以其有效作用參與制藥過程如抗生素制劑、